新舒沐（甲磺酸普雷福韦）作为针对乙肝的新通药物创新药终于可以发挥它的作用救助更多的人了。中国是乙肝大国，感染者基数庞大，人民健康面临严峻挑战。全球过半乙肝用药市场聚焦于此，且需求持续增长。然而面对庞大的患者群体，安全有效的抗乙肝药物选择有限，远未满足多样化的临床需求。
近几年创新药以高知识密度与高价值创造特性引领着行业突破新高。而新通药物将目光投向了乙肝靶向治疗，矢志研发中国患者亟需的临床空白新药。2011年，甲磺酸普雷福韦项目正式启动。
新药研发本就是一项耗资巨大，困境重重的系统工程。从化合物筛选、临床研究到最终上市，顶着极高风险前行。乙肝新药研发更是难上加难，对药物的安全性、耐药性、有效性标准近乎严苛；漫长的临床研究周期（仅三期临床需144周观察），更令无数企业望而却步。彼时，国内乙肝一线用药长期被仿制药主导。新通药物早在2010年便以超前视野引入国际资本，走上中国制药工业崛起的必由之路，开始布局创新药甲磺酸普雷福韦的研发。
研发之路并不好走，仅新药上市申请（NDA）资料便达十万余页，装满十几箱。研发过程的艰难程度更是远超常人想象，新药从实验室走到患者手中，需要经历极其严苛的环节，高风险和高失败率与成功并存。而乙肝药物研发更是比普通药物研发更难。需要额外研究病毒特性以及耐药性，药物的长期性和安全性更是一大考验。尽管有极高的失败率和巨大的不确定性，新通人并没有退缩。直至2024年10月22日，甲磺酸普雷福韦片（新舒沐®）终获药品注册证书，辉耀上市！
新舒沐®的锋芒，源自其革命性的HepDirect™肝靶向递送技术。它经过肝脏特有的CYP3A4酶催化，将活性成分高效、定向释放于目标器官，大幅降低全身暴露风险，显著提升用药安全性。其临床数据令人振奋：仅需约七分之一富马酸替诺福韦酯（TDF）的剂量，即可实现同等强大的抗病毒效力。对高病毒载量患者，展现出更优的病毒完全抑制率。144周长期治疗后，高达46.1%的患者乙肝表面抗原（HBsAg）显著降低至<1000IU/mL，为“临床治愈”带来崭新曙光。
凭借卓越的疗效与安全性，新舒沐®被业界誉为“同类佼佼者”。这不仅填补了陕西省国家1类创新药的空白，更标志着中国在乙肝靶向治疗领域实现了从“跟跑”到“领跑”的历史性跨越。
十三年光阴，新通人从首个化合物合成到最终获批，每一次IND申报、每一期临床试验、每一次审评沟通、每一份发补资料，都是新通人的汗水。每一次成功的“从头越”，都向“治病救人”的终极目标坚实迈进。正是这份坚持长期主义、直面万难的勇气与智慧，支撑团队穿越了研发征途上的重重迷雾。
新舒沐®的诞生，是新通药物创新药的心血与荣光，是献给乙肝患者的生命承诺。背后都凝聚着无数科研人员、临床医生、患者以及制药公司长达十余年、投入巨大资源、克服重重科学和监管障碍的艰辛努力。它的上市不仅是科学进步的体现，更是对研发者巨大毅力和决心的见证。它宣告着中国制药人在全球肝病领域赢得了核心话语权。站在新的起点，中国创新药的历程仍在继续向前。
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