2025年，医疗领域整体呈现出稳健且蓬勃向上的发展态势，在多个细分方向均取得了突破性成果。其中，放射性皮肤损伤治疗领域进展显著，系列创新性的研究成果为患者带来了新的治疗曙光。
厄运降临：癌症与放疗的双重打击
2025年，一位44岁的患者被确诊为外阴角化型鳞状细胞癌IC期，并在南方医科大学珠江医院接受治疗。入院检查发现其病灶呈现进展性增大，手术风险较高，因此医生建议先行放射治疗以控制病情。然而，放疗引发了严重的放射性皮肤损伤：从最初的红斑、水肿逐步发展为大面积溃烂，传统治疗方式几乎无效，创面持续不愈合，导致患者身心俱疲，陷入困境。
恰在此时，天安生物的“外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架（Nr-CWS，红卡®）治疗放射性皮损伤的安全性、耐受性与有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照I/II期临床试验”启动会在该中心召开。启动会上，申办方详细介绍了该药品的作用机制——通过调节局部免疫反应、促进血管新生与组织再生，提升创面修复能力，并展示了相关病例的治疗效果。会后，该中心的主要研究者找到申办方的负责人，简述了患者的病情，询问该患者是否可以入组治疗。考虑到患者放射性皮损伤的面积过大，损伤级别远超项目的入组标准，经过反复评估，最终决定为患者免费提供“红卡®”治疗。在天安生物公司药品的支持下，以及研究者团队的精心治疗下，患者放射性皮损伤的治疗效果远超预期，更在临床上展现出前所未有的疗效，创造了医学上的“奇迹”。
相关数据显示，约95%的肿瘤患者在放疗中会出现不同程度的放射性皮肤损伤，其中约20%患者会发展为慢性创面，长期难以愈合。这类损伤不同于普通创伤，放射线会引发微血管内皮细胞坏死，导致局部缺血性坏死呈进行性发展，传统治疗手段疗效有限，愈合周期往往长达数月甚至数年。如今，红卡®（Nr-CWS）正在为这类患者带来希望。
绝境逢生：红卡带来希望曙光
更令人振奋的是，停药2周后的病理检查显示：1.（阴道后壁）炎性肉芽组织，局部坏死，符合溃疡改变；2.（右侧大腿根部（对侧为正常皮肤，带线处为病灶））皮肤组织，真皮乳头处少许炎细胞浸润，未见明确上皮内病变；3.（左侧大阴唇上部（对侧为正常皮肤，带线处为病灶））黏膜慢性炎，未见明确上皮内病变。
停药四周后的病理检查再次显示(右侧会阴局部增生组织)全部取材：镜下示少许肌组织、增生的纤维结缔脂肪组织及个别血管，间质散在炎细胞，未见明确肿瘤性病变。
当患者再次找到妇科医生询问手术时，妇科医生根据2次的病理检查报告评估后，告诉患者可以不用手术了。
为表达这份感激之情，患者特意定制了两面锦旗，分别赠送给南方医科大学珠江医院的研究者及其团队，以及天安生物公司。他承载了患者战胜癌症的决心，也彰显了对医生和药品的深厚信任，见证着冰冷数据背后那有温度的生命关怀。正如患者在锦旗上所绣的“大爱无疆赠良药，济世救人显仁心”，这不仅是对医者的崇高致敬，更是对药品研发人员贡献的深情礼赞。
红卡®背后：天安生物的科技攻坚
上述案例不仅为该患者带来了新生，也为“红卡®”的进一步研究和应用提供了有力的证据，展示了生物医药在创新治疗领域所取得的突破。未来，随着更多研究的深入和临床应用的扩展，我们有理由相信，“红卡®”将在放射性皮肤损伤治疗领域发挥更大的作用，为更多患者带来希望。
在2024年8月，红卡®就已新增“治疗放射性皮损伤”的适应症，并获得国家药监局《药物临床试验批准通知书》。天安生物也将放射性皮损伤治疗确立为研发战略的另一关键重点方向，开启以“放射性皮损伤治疗”为核心的新一轮技术攻坚。
目前，“红卡®放射性皮损伤项目”正稳步推进，主要致力于解决肿瘤患者放疗后皮肤损伤的修复治疗问题，力求为患者提供更精准、更有效的治疗方案，切实减轻患者的痛苦。这一创新应用，攻克了放射性皮损伤临床治疗的世界性难题，对皮肤核损伤的预防和治疗具有积极的修复作用。
截至当前，天安生物已携手中国医学科学院肿瘤医院、郑州大学第一附属医院、陆军特色医学中心、中山大学孙逸仙纪念医院、南方医科大学珠江医院、大连大学附属中山医院、德州市人民医院、广西壮族自治区人民医院，总计8家国内知名医疗机构，共同参与“红卡®放射皮损伤治疗项目”一期临床的研究工作，开展多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，有望为放射性皮损伤的治疗提供更为科学、可靠的依据，对提升患者生存质量和缩短康复周期具有重大意义。
站在“十四五”规划收官之年的关键节点回顾，红卡®的突破意义已远超一款产品本身，更是中国医疗创新体系能力的有力证明。在临床层面，红卡®解决了长期困扰医学界的放射性皮肤损伤这一难题；在产业层面，彰显了中国生物制药企业完全有能力在高端医疗领域实现原创突破的实力；在社会层面，提升了肿瘤患者生存质量，让先进的医疗科技真正惠及广大患者。
值得一提的是，红卡®凭借其独特的免疫调节机制，在HR-HPV持续感染领域发挥着关键作用，为保护宫颈、提升人口出生率及保障国家人口战略做出了显著贡献。如今，随着其适应症逐步拓展，红卡®的应用范围正从HR-HPV持续感染治疗延伸至放射性皮损、糖尿病足等多个重大难治性疾病领域，持续释放出显著的临床价值。
展望未来，随着天安生物二期项目——红球生物全智能生产基地的即将投产，天安生物的创新能力和技术实力将迎来全面跃升，为更多患者带来新的治疗希望和生存机遇。在对抗疾病的征途上，科技的力量正在不断突破“不可能”的边界，相信会有更多“红卡奇迹”不断涌现。
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