2025年4月18日，由堃博医疗自主研发的全球首款经自然腔道射频消融肺癌介入治疗器械——BroncAblate®智衡®一次性使用肺部射频消融导管（下称BroncAblate®智衡®）经国家药品监督管理局（NMPA）批准于中国上市。该产品为全球首款通过大规模临床循证医学证据验证的经自然腔道肺癌射频消融器械，引领肺癌治疗进入超微创介入治疗时代。
肺癌是全球面临的重大公共卫生问题之一，流行病学数据表明，全球每30秒就有1人因肺癌死亡，死亡人数超过乳腺癌、结直肠癌、前列腺癌死亡人数的总和。国家癌症中心公布最新数据显示，我国肺癌新发病例数为106.06万例，是我国恶性肿瘤的“第一杀手”。尽管现有治疗手段多样，但现有治疗手段却面临适用人群相对狭窄，且并发症多、治疗效果不佳等问题。BroncAblate®智衡®上市为患者提供超微创介入治疗解决方案，打破了传统治疗的困境僵局。
BroncAblate®智衡®由堃博医疗自主研发，通过突破性的关键技术创新，解决了此前肺部射频消融过程中，由于肺部阻抗过高难以持续稳定进行射频消融、射频消融范围局限的技术难题。首次实现通过自然腔道（支气管）将射频能量精准送达肺部病灶中心，灭活肿瘤组织，带来微创、可重复的肺部肿瘤靶向疗法，成功填补该领域的全球空白。
自2012年成立以来，堃博医疗始终践行对创新的不懈追求，从慢阻肺到肺癌，基于临床和患者需求，提供“导航-抵达-诊断-治疗”全流程、一站式肺部疾病介入解决方案。BroncAblate®智衡®的获批，是肺癌创新介入疗法在中国商业化落地的第一步。未来我们将持续推进该产品的全球准入，惠及全球肺癌患者。同时，堃博医疗将与医疗专业人士共同搭建临床应用质控体系，传递标准化操作流程，建立全程管理机制，推进经支气管肺部射频消融技术在中国的规范化落地与发展。依托自有增强现实光学全肺导航平台，叠加各项介入治疗技术，堃博医疗将持续搭建新模式、新生态，开启“肺部疾病介入诊疗2.0时代”。（刘盼盼）
免责声明：市场有风险，选择需谨慎！此文仅供参考，不作买卖依据。
