慢性肾脏病（chronic kidney disease，CKD）是威胁人类健康的重大慢性疾病之一 1。研究数据显示，2017年全球有6.975亿慢性肾脏病患者，占全球人口的9.1%[LZ1]，相当于大约每11个人就有1个罹患慢性肾脏病。在这一庞大的患者群体中，IgA肾病（IgA nephropathy，IgAN）尤其值得关注——作为全球最常见的原发性肾小球疾病，它不仅占我国全部肾活检病例的54.3%，更是导致终末期肾病（ESRD）的主要病因之一。
IgA肾病起病隐匿，但进展至终末期肾病（ESRD）的风险高，即便是尿蛋白较低者，仍有进展至肾衰竭的风险。耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊，NEFECON®）作为全球首个被批准的IgA肾病对因治疗药物，突破传统治疗方式，为IgA肾病治疗带来新选择。
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隐秘杀手——常见慢性肾脏病“IgAN”
“IgA”就是免疫球蛋白A。简单来说，以IgA在肾小球系膜区沉积为主要特征的肾小球疾病，就是IgA肾病（IgAN）。
IgA肾病早期不易察觉，常常表现为无症状性血尿（可为无痛性、肉眼可见的血尿），伴或不伴蛋白尿。全身性的症状轻重不一，可表现为全身不适、乏力和肌肉疼痛等。有些患者在发病前可能出现上呼吸道或消化道感染等前驱症状。
单从症状来看，IgA肾病并无特异性表现，与其他一些慢性肾脏病难以区分，需要结合实验室检查、甚至肾活检来进行精准鉴别诊断。
溯本逐源——了解IgA肾病的发病机制
IgA肾病的发病机制尚不完全清楚，目前领域内最广为认可的是“四重打击”学说。
第一重打击：遗传易感性、外源性抗原、饮食抗原等因素导致肠道粘膜B细胞产生过量Gd-IgA1（半乳糖缺乏的IgA1）；
第二重打击：Gd-IgA1的存在引发自身免疫反应，产生特异性抗Gd-IgA1的抗体；
第三重打击：Gd-IgA1与特异性抗体结合形成致病性免疫复合物；
第四重打击：致病性免疫复合物沉积在肾小球系膜区域，激活补体途径（人体自身免疫防御）和炎性反应，引起肾损伤[LZ2]。
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釜底抽薪——从发病机制探索治疗新格局
耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊，NEFECON®）以其独特的迟释缓释双重创新工艺，靶向作用于IgA肾病“四重打击”的源头——回肠末端派尔集合淋巴部位（B细胞产生Gd-IgA1的重要场所），溯本制胜，显著降低致病性IgA和IgA免疫复合物的形成。
全球研究结果显示：与安慰剂相比，耐赋康®不仅带来了持久的蛋白尿下降，减少镜下血尿风险，更重要的是在估算肾小球滤过率（eGFR）上显示出临床意义且统计学差异（p<0.0001），能减少肾功能衰退达50%。在中国人群中能延缓肾功能衰退达66%，预计将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年。
基于NefIgArd III期临床研究的完整数据， 耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊，NEFECON®）于2025年5月正式获得国家药品监督管理局（NMPA）同意，由附条件批准转为完全批准，取消了对蛋白尿水平的限制，成为国内首个且唯一获得NMPA完全批准的IgA肾病对因治疗药物。
对于慢性肾脏病患者，尤其是IgA肾病患者来说，尽早开展有效治疗，延缓疾病进展至关重要。在医学研究的深入驱动下，相信在未来会有更多个性化、精准化的慢性肾脏病药物面世，使更多患者受益。
[LZ1]葛均波等.内科学第10版.
[LZ2]引用：黄娜娅,文琼,凡燕萍,等.IgA肾病诊疗新进展[J].中华肾脏病杂志,2025,41(3):213-219.
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