溃疡性结肠炎吃什么药：创新口服药伊曲莫德“入驻”大湾区，疗效安全双升级

2025-07-14 15:47:15

溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)是一种慢性、非特异性的炎症性肠病,病变部位主要累及大肠黏膜和黏膜下层[1]。溃疡性结肠炎病情分为活动期和缓解期,活动期按严重程度可分为轻、中、重度,疾病的临床表现主要为腹泻、黏液血便、腹痛和里急后重等。

UC好发于青壮年,发病年龄高峰为20-49岁,且男女性别差异不大[LZ1][2],近年来患病人数不断攀升,越来越多患者的身体健康和生活质量都受到了疾病的严重影响。对于患者来说,更好地治疗疾病是一大重点。那么,治疗溃疡性结肠炎吃什么药?什么药疗效好且安全性高?

UC的传统治疗药物

治疗UC的传统药物有很多,主要可分为以下几类:

氨基水杨酸类:是轻度、中度UC的基础治疗药物,包括柳氮磺胺吡啶、奥沙拉嗪、美沙拉嗪和巴柳氮等,主要通过作用于肠道粘膜发挥局部抗炎作用。但有研究显示,口服高剂量和低剂量氨基水杨酸后,分别有58.7%和69.8%的活动性UC患者未实现临床缓解[3],可见氨基水杨酸类药物在临床治疗效果上仍然存在一定不足。

糖皮质激素:对于氨基水杨酸类药物治疗无效或治疗效果不理想的中度或重度患者,推荐使用糖皮质激素治疗。糖皮质激素的传统药物主要包括泼尼松、氢化可的松、甲泼尼龙等,此外也有一些新型糖皮质激素大量应用于临床中,例如布地奈德、二丙酸倍氯米松、巯氢可的松等[LZ2][4]。但研究显示中重度UC患者使用糖皮质激素治疗后仍有约70%不能实现黏膜愈合[5],且存在复发率高、不良事件发生率高等问题,因而糖皮质激素仅用于疾病急性期的诱导缓解,而不推荐用于平稳期的长期维持治疗[LZ3][6]。

免疫抑制剂:适用于氨基水杨酸类药物维持治疗疗效不佳、症状反复发作及激素依赖者的维持治疗。常见的有硫唑嘌呤类药物、6-巯基嘌呤类药物、他克莫司、环孢素、环磷酰胺、霉酚酸酯等[4]。但免疫抑制剂在治疗方面也存在一些不足:治疗UC起效缓慢,需要3-4个月才能发挥最大疗效[LZ4][7];激素依赖的UC患者使用免疫抑制剂后仍有65%不能实现黏膜愈合[8];且免疫抑制剂的副作用较大,可导致肝毒性、骨髓毒性等多种不良事件,且增加感染及肿瘤的发生风险[LZ5][9]等。

UC的新型治疗方法:一线先进疗法伊曲莫德疗效安全双升级

近年来,UC的新型治疗方法不断问世,抗TNF药物(例如英夫利昔单抗)、JAK抑制剂(例如乌帕替尼)等虽然丰富了UC的治疗选择,但在疗效和安全性方面仍然存在一定局限性。因而,治疗溃疡性结肠炎吃什么药才好、如何取得更好的疗效、达到更高的治疗目标依然是令许多患者烦恼的问题。

在这样的背景下,一线先进疗法伊曲莫德为UC患者带来了新的治疗方案。

治疗UC的关键在于抑制肠道炎症,而鞘氨醇-1-磷酸(S1P)及其受体(S1PR)参与了多种免疫介导的炎症性疾病(包括炎症性肠病)[10]。

伊曲莫德是一款每日一次口服的小分子药物,本质是一种高选择性鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂,通过与S1P受体1、4和5结合,能够有效阻止淋巴细胞离开淋巴结,减少外周血中加剧炎症的淋巴细胞数量,进而减轻肠道炎症,达到治疗疾病的目的。

伊曲莫德全球III期研究数据显示,与安慰剂相比,伊曲莫德起效迅速,可实现2日快速应答,3日腹泻缓解,11日症状缓解,15日便血缓解;伊曲莫德诱导期治疗12周,显著减少炎症、缓解症状;伊曲莫德治疗1年,52%患者达到黏膜愈合、46%患者达到完全黏膜愈合;并且第12周达到临床缓解的患者中,66.7%患者维持临床缓解至第52周,疗效强效持久。

不仅如此,伊曲莫德在安全性方面的优势也十分显著。全球临床试验长达4年的汇总安全性数据显示:伊曲莫德不良事件的暴露校正发生率仅为1.63%,严重感染(2.3%)和带状疱疹感染(0.8%)的报告频率较低(所有IR≤0.02),恶性肿瘤(0.4%)并不常见(IR<0.01)[LZ6][11]。

治疗溃疡性结肠炎吃什么药?除了传统治疗药物,创新口服药物伊曲莫德(VELSIPITY®,etrasimod)不但受到了权威指南《美国胃肠病学会(AGA)指南》(2024年版)的推荐、获得多个国家批准,现如今还已通过“港澳药械通”政策落地粤港澳大湾区,在中国大陆的新药上市申请也已获受理,这将使更多UC患者从中获益,更好地为UC患者的身体健康保驾护航。

参考文献:

[1]中国中西医结合学会.中国中西医结合杂志,2023,43(1):5-11.

[2]中国溃疡性结肠炎诊治指南(2023年·西安)[J].胃肠病学,2024,29(03):145-173.

[3]Alexander C,et al. Am J Gastroenterol. 2011 Apr;106(4):601-16.

[4]王浩冉,吕胜利.药物治疗溃疡性结肠炎进展[J].内蒙古医学杂志,2023,55(07):837-839.DOI:10.16096/J.cnki.nmgyxzz.2023.55.07.016.

[5]Truelove SC, Witts LJ. Br Med J. 1954;4884:375-378.

[6]中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组.中华炎性肠病杂志(中英文),2024,08(1):33-58.

[7]王英德.医学与哲学,2014,35(4)6-10,26.

[8]Carbonnel F, et al. Gastroenterology.2016;150(380–8):e4.

[9]Hindryckx P, et al. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2018 Feb-Apr;32-33:9-15.

[10]焉玉超,刘洋.伊曲莫德[J].中国药物化学杂志,2025,35(02):166.DOI:10.14142/j.cnki.cn21-1313/r.2025.02.011.

[11]J. St-Pierre, et al. 2025 ECCO. Presentation Number: P0801.