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药明康德团队对BioNTech管线统计称,其中针对晚期黑色素瘤和HPV16阳性头颈癌的BNT111和BNT113产品已经进入临床II期,针对病人来源特异性抗原的个性化肿瘤疫苗BNT122也已经进入临床I、II期。
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而另一个制药巨头Moderna,药明康德统计称,Moderna目前产品线合计超过45个,与肿瘤相关的约5个。其中有一款个性化的肿瘤疫苗mRNA-4157,能够容纳高达34个编码新抗原的mRNA序列,针对多个癌种,在临床I期的疾病控制率达到了90%,目前正在进行临床II期试验。
据中新经纬,记者注意到,在中国也有企业进行mRNA肿瘤疫苗研发。根据公开资料,斯微生物产品管线SM-Neo-Vac-1是针对晚期消化系统肿瘤患者的新抗原个体化mRNA疫苗,此外,斯微生物还曾表示要在2020年进行胃肠道肿瘤、肺肿瘤、黑色素瘤相关产品进行临床研究申请。
作为继肿瘤化疗、放疗、细胞和免疫治疗之后的新型治疗方式,肿瘤疫苗是近年来的研发热点。在大的分类上,肿瘤疫苗可区分为预防性肿瘤疫苗和治疗性肿瘤疫苗。其中,最为典型和广为人熟知的预防性肿瘤疫苗即为HPV疫苗,预防宫颈癌发生。
而本次讨论的mRNA肿瘤疫苗为治疗性疫苗,虽然mRNA肿瘤疫苗还未上市,但已有其他治疗性肿瘤疫苗上市。
早在2010年,癌症疫苗普列威(Provenge)就已被美国FDA批准,用于癌症免疫治疗,适应证为无症状或症状轻微的转移性去势抵抗性前列腺癌。这款疫苗的研发药企为丹瑞生物,其让晚期癌症患者生存期延长了四个月。
但根据公开资料,由于该疫苗生产成本高昂,再加上效果不及此后上市的多款抑制剂,疫苗的销售情况并不乐观。2017年,丹瑞公司被中国三胞集团全资收购。