在化妆品与医疗器械领域，原料的重要性如同芯片之于人工智能——它决定了产品的核心价值与行业上限。近年来，重组胶原蛋白凭借其生物活性与修复能力，成为美妆、医美和医疗领域的“芯片级原料”，市场规模持续扩容。然而，行业高速发展的另一面是标准缺失、监管滞后，产品质量参差不齐，严重制约了产业升级。在这一背景下，巨子生物作为中国重组胶原蛋白行业的开拓者，再次以“标准制定者”的身份站到台前。近期，由巨子生物参与起草的《重组胶原蛋白敷料》行业标准正式发布，并将于2026年3月1日实施。这一动作不仅标志着行业进入规范化发展新阶段，更凸显了巨子生物以技术实力推动产业变革的领军者地位。
行业乱象亟待破局：从“野蛮生长”到标准先行
过去十年，重组胶原蛋白的应用场景从护肤品延伸到医疗器械、功能性食品等领域，尤其在医用敷料市场，其修复功效备受消费者和医疗机构青睐。然而，行业长期面临标准体系不完善、检测方法不统一等痛点。部分企业以次充好，导致市场陷入“高热度、低质量”的恶性循环，消费者信任度受损，临床效果难以保障。
巨子生物早在2011年便预见到标准化的重要性。其旗下品牌可复美推出国内首款重组胶原蛋白医用敷料，并获批II类医疗器械注册证，率先以高标准产品打开市场。此次参与《重组胶原蛋白敷料》行标制定，巨子生物将多年积累的技术经验转化为行业规范，明确了成分含量、检测方法和质量控制要求，为监管部门和生产企业提供了科学依据。这一标准的落地，不仅填补了国内空白，更推动行业从“无序扩张”转向“高质内卷”，为优质企业划定竞争赛道。
技术护城河：巨子生物如何夯实行业话语权
标准制定的背后，是技术实力与产业化能力的双重支撑。巨子生物自2000年成立以来，始终专注于重组胶原蛋白的研发与创新。其自主研发的“类人胶原蛋白”技术，突破了传统动物源胶原蛋白的局限性，实现了更安全、更稳定的规模化生产。
技术优势直接转化为市场竞争力。截至2024年底，巨子生物产品已进驻超1,700家公立医院、3,000家私立医疗机构及13万家药房，旗下品牌可复美连续多年蝉联天猫、京东医用敷料品类销量榜首。在海外市场，其产品凭借临床效果和安全性，逐步打破国际品牌垄断，成为全球医用敷料领域不可忽视的“中国力量”。
新行标落地：重构行业生态的“分水岭”
《重组胶原蛋白敷料》行标的发布，被视为行业发展的关键转折点。该标准首次将敷料类产品的技术要求与《中华人民共和国药典》、医疗器械生物学评价等权威体系衔接，形成从原料到成品的全链条质量控制框架。对于企业而言，这意味着生产门槛大幅提高，工艺稳定性、纯度、活性等指标被纳入硬性考核，缺乏技术储备的小企业将加速出清。
近年来，巨子生物已累计参与起草了2项重组胶原蛋白行业标准，牵头制定了《化妆品用重组胶原蛋白原料》《重组胶原蛋白透皮吸收测定方法》《重组胶原蛋白促人源细胞胶原蛋白分泌测定方法》等5项团体标准。这些标准矩阵不仅填补了相关领域的标准空白，同时多层次、多方位完善了行业标准体系，推动行业迈向科学化、规范化、精细化发展新时代。随着2026年新行标的全面实施，巨子生物引领的“高质内卷”时代，或将开启中国重组胶原蛋白产业的全新篇章。
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