三阴性乳腺癌免疫、联合治疗有哪些进展？
9月27日-10月1日，一年一度的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在西班牙巴塞罗那隆重召开。关于转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）治疗，本次大会上公布了哪些重磅研究呢？
KEYNOTE-119：“K药”二/三线治疗mTNBC“失败”
西班牙Vall d'Hebron肿瘤研究所
KEYNOTE-012和086研究显示，帕博利珠单抗治疗mTNBC显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性，尤其是作为一线治疗。那么，帕博利珠单抗单药二或三线治疗mTNBC是否可行？
KEYNOTE-119（NCT02555657）是一项对比单药帕博利珠单抗与单药化疗用于经治mTNBC受试者（患者）的随机、开放标签、Ⅲ期研究。研究纳入既往接受1~2种全身治疗方案、疾病进展的mTNBC患者，按1：1随机分配接受帕博利珠单抗（200 mg Q3W）或研究者选择的方案（卡培他滨、艾日布林、吉西他滨或长春瑞滨）；按肿瘤程序性死亡蛋白1配体（PD-L1）表达状态等对患者进行分层。
主要终点为PD-L1综合阳性评分（CPS）≥10患者、CPS≥1患者以及所有患者的OS（CPS≥10和CPS≥1均为PD-L1阳性表达）。次要终点是无进展生存（PFS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）和安全性。需注意的是，仅当帕博利珠单抗在CPS≥1患者中显示出OS优势时，研究才在所有患者中评估帕博利珠单抗相比于化疗的OS优势。
研究共纳入622例患者。帕博利珠单抗组（n=312）中位随访9.9个月，化疗组（n=310）中位随访10.9个月。
结果显示，尽管帕博利珠单抗的治疗效果随着CPS升高而增加，但是在CPS≥10患者（12.7个月 vs 11.6个月，HR 0.78）、CPS≥1患者（10.7个月 vs 10.2个月，HR 0.86）或意向治疗人群（ITT，9.9个月vs 10.8个月，HR 0.97）中，帕博利珠单抗相比与化疗均未显著改善OS。