根据世界卫生组织公布的数字,目前医学科学所认知的人类癌症有260种左右。而宫颈癌是病因明确、可以预防、早诊早治的癌症。
然而,“由于这个疾病早期无病症,且缺乏有效的早期筛查,全世界85%的宫颈癌死亡都来自于欠发达国家与地区,非常可惜。”中国医学科学院流行病学专家乔友林教授说。
全球每年约有53万妇女新患宫颈癌,其中80%发生在中低收入国家。
在中国,宫颈癌是仅次于乳腺癌的妇女健康杀手。这个每年在中国有近10万妇女发病,夺走3万多妇女性命的癌症,由一种名为人乳头病毒(HPV)所导致,HPV病毒通过性行为传播。
因此,“HPV病毒预防和检测对防治宫颈癌至关重要。”
作为一级预防手段,HPV疫苗无疑是不二选择。“从来没有HPV病毒暴露的女性,只需三剂次接种,在半年内完成,就能免于宫颈癌的攻击。接种疫苗后,定期做检查还是非常必要的。现有的证据表明疫苗保护效果可持续至少10年。”乔教授说。
2006年,默沙东研制成功的第一支预防宫颈癌的HPV疫苗Gardasil(佳达修)在美国被批准上市。2016年7月,中国国家食品药品监督管理总局批准英国葛兰素史克公司HPV疫苗Cervarix(希瑞适)的进口注册申请。这是中国内地首个获批的HPV疫苗,用于9-25岁女性的接种,有望今年第二个季度末在中国上市。
而中国厦门万泰沧海生物技术有限公司联合厦门国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心自主研发的HPV疫苗Cecolin(馨可宁)已进入三期临床注册实验的第5年。
不同于美国Gardasil采用的酿酒酵母表达系统、英国Cervarix采用的昆虫细胞表达系统,“我们的疫苗是以大肠杆菌为表达系统、直接针对高危的HPV16/18型病毒的两价疫苗。”上述项目负责人、厦门大学公共卫生学院副院长张军教授说。