近日,国家药监局批准了首个国产双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁)的上市注册申请。
这个疫苗有多重要?
一项研究数据表明:
女性一生中感染宫颈癌(HPV)病毒的机会>80%!
虽然说,感染HPV病毒不代表得癌症,不过作为病毒携带者,也还是挺让人忧心的。而且近年来,这个病也有年轻化的趋势。
想想当年红极一时的梅艳芳,就是因为宫颈癌而离世,伤透了多少粉丝的心!
此次获批的产品由厦门大学夏宁邵团队和厦门万泰共同研发,是首个获批的国产人乳头瘤病毒疫苗,适用于9-45岁女性。
据厦门万泰消息,馨可宁的定价为329元/支,9-14岁女性只需要接种2针,15-45岁女性接种3针,该产品目前正准备投产。
HPV疫苗
它是宫颈癌疫苗的简称,主要用来预防女性宫颈癌。研究发现99.7%的宫颈癌都是因感染人乳头瘤病毒(HPV)造成的,目前有超过100种已知类型的HPV病毒,其中至少有14种基因型(即高危型)被认为可以导致宫颈癌。
根据疫苗覆盖的病毒亚型的种类多少,宫颈癌疫苗可分为二价、四价和九价等。
二价HPV疫苗对2种高危型别(HPV-16和HPV-18)有保护作用,中国人群中84.5%的宫颈癌由这两种引起。
四价HPV疫苗在二价HPV疫苗基础上增加了两种低危型别HPV-6和HPV-11,能减少尖锐湿疣的发生。
九价HPV疫苗则在四价的基础上又增加5种高危型别。
馨可宁的上市也意味着,中国由此成为全球继美英后第三个成功研发生产HPV疫苗的国家,此前被外资药企垄断的HPV疫苗市场终于迎来了本土玩家。
面对已经在国内上市、具有先发优势的几款产品,在保护率相差不大的情况下,馨可宁329元/支的定价接种2针费用为660元,3针约为1000元,更具价格优势。