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乳酸钠林格液

乳酸钠林格是一种多功能的医药溶液,主要成分包括乳酸钠、氧化钠、氯化钾和氯化钙,用于调节人体的血液、电解质平衡及酸碱度。该溶液的质量标准严格,确保乳酸钠含量在标识量的93.0%至107.0%之间,而氧化钠、氯化钾、氯化钙的含量则需保持在标识量的95.0%至105.0%区间内。其pH值应控制在6.0到7.5之间。

产品的安全性也经过多重检测:严格限制重金属含量不超过百万分之三,砷盐含量需符合0.000008%的标准;不溶性颗粒需在允许范围内;热源测试确保注射安全,即使对家兔以每公斤体重10毫升的剂量缓慢注射,也需符合安全要求;并且遵循注射剂通用的生产规范。

在成分分析方面,通过精确的化学方法测定各成分含量,例如采用原子吸收光谱法测定氯化钾,利用乙二胺四乙酸二钠滴定法确定氯化钙含量,以及通过硝酸银滴定法计算氧化钠比例。此外,还特别介绍了乳酸钠的测定过程,采用了离子交换树脂技术进行分离和测定,以确保结果的准确性。

整个分析流程体现了对乳酸钠林格溶液质量控制的严格性和科学性,确保了其作为医疗用品的有效性和安全性。

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