药品反垄断行业规范即将出台。
8月9日，国家市场监管总局发布公告称，为有效预防和制止药品领域垄断行为，促进药品市场公平竞争和规范健康发展,起草《关于药品领域的反垄断指南（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
中国药品领域垄断行为屡见不鲜，甚至很多药企以“控销”为名，提高药品挂网价格，扰乱市场秩序。之前市场监管总局也进行过多轮打击，一些大案要案动辄罚款上亿元。
这次推出药品领域专门的反垄断指南，显然是市场监管部门将对药品生产、销售领域的垄断行为专门立法、常态化打击的第一步。《指南》明确，药品生产企业不得滥用市场支配地位，尤其针对药品不公平高价、拒绝交易、限定交易、搭售、差别待遇等。
医药领域的很多生产经营行为，过去可能无法严格认定，反垄断指南的出台，可能会掀起国内医药行业一轮查处“垄断案件”的高潮。
原料药抬价和终端控销
近年来，中国药品领域垄断案件不少，国家市场监督总局曾先后依法查处远大医药、上药生化等20余件药品领域垄断协议、滥用市场支配地位案件。被查处的企业不仅有民企，也有外企、国有企业，每一起案件都引发医药行业强烈震动。
本次征求意见稿明确：药品经营者固定或变更药品出厂价、销售价；限制药品经营者的自主定价权，不得自主降价等行为都将视为价格垄断。
任何垄断行为，最终都会表现为药品不正常的“高价”。表现在销售端，主要是药品生产企业要求流通企业或零售终端都必须统一定价销售，不得随意降价、让利的行为。本次征求意见稿明确，通过虚假交易、层层加价等方式，不当推高药品销售价格；或是药品的销售价格，明显高于不同区域销售同种药品，今后将被判定为不公平高价的垄断行为。
除药品价格之外，限制药品的生产数量或销售数量，以及分割销售市场或者原材料采购市场，最终也会推高药价。如近期被查处的多粘菌素B垄断案件。原料药企业上下游企业“分工协作”，利用市场支配地位，也被视为垄断。
药品领域反垄是为了降药价以保护患者利益，同时让行业健康发展，这与近几年医保、药监等部门在医疗领域的改革举措思路一致。今年初，国家医保局开展“四同药品”价格专项整治行动，敦促同厂、同药的价格回归正常区间，加速推进构建药品领域全国统一大市场，目前已初见成效。
健识局注意到，本次征求意见稿首次明确对“人为造成药品供应短缺、造成医保资金重大损失”等垄断行为，从重处罚。这表明反垄断指南的出台，核心目的还是为了保障医保基金的安全。
违规面临重罚
控销是医药行业的顽疾。医药企业希望终端价格尽可能统一，以保障企业利益，但日益发达的网络零售使得不同渠道的产品价格无法保证一致。控销就违法，不控销就影响产品在医保目录中的报价，这是当前医药企业面临的新问题。
本次征求意见稿明确，药品经营者违反《反垄断法》，存在多次实施垄断行为、人为造成药品供应短缺、造成医保资金重大损失、危害公众健康等情况的，反垄断执法机构可以依法从重处罚。
从重处罚的标准是情节特别严重、影响特别恶劣、造成特别严重后果的，将对涉事单位，将按照《反垄断法》相关处罚金额的二倍以上五倍以下确定。分析人士认为，目前从公开处罚决定来看，多数案件以涉事产品一年中国境内销售额作为罚款基数，已成为反垄断执法常态。
健识局获悉，在征求意见稿的制定过程中，同步完善配套制度。现如今的政策实施，既要打击反垄断的违规行为，引到药企主动规范自身行为。同时，当利益受损时，药企也能拿起法律的武器及时维权。
当前，反垄断监管已是维护市场公平竞争的重要手段，但医药领域因其复杂性、隐蔽性，往往难以察觉，其危害也未得到充分认识。本次征求意见稿的发布，保证引到全社会形成强留有的反垄断环境，今后药品控销之路将越走越窄。
