此前,流感神药玛巴洛沙韦刚在国内上市,石药集团就已经拿下首仿了。虽然按照规定,该产品还不能上市销售,但是作为一张“王牌”,也对罗氏形成了威胁。该药2031年化合物专利到期之时,恐怕其市场也会瞬间变成红海。
印度制药企业加入集采,让中国仿制药的竞争形势更加严峻。随着年销几十亿、上百亿元大品种开发殆尽,年销过10亿元、数亿元,甚至1亿元的产品都成了“香饽饽”。
此前还有企业串通投标,犯下了集采史上金额最大的违约案,还因此错过了第十批集采,但是涉事产品的最高年销售额也只有1亿多元。
这一方面说明,中国医药市场的游戏规则已经变了,本土企业的实力更强了。
此前,中国常用药品也往往有很多批文——高峰时曾有近20万个批文,这些产品多为简单重复的低端产品,往往是早就过了专利期多年的产品,只能凭借带金销售保有一定的生存空间。不仅企业小散乱,产品质量也差。很多进口药专利保护过期多年,都没有“能打”的国产仿制药上市。
如今,集采倒逼企业提升了突破专利壁垒的能力、增强了创新研发能力,在成本压力下,大到管理能力,小到包装材料的迭代升级,本土药企都有不小的进步。这些也被认为是国产仿制药下一步大规模搏击海外市场的基础。
另一方面,这也说明,部分本土药企没有彻底跳出旧有发展逻辑,还在死死抓住旧财富梦“衣角”不撒手,不愿作出真正的改变。这种惯性思维碰上力度大的改革措施,很多企业受到重创。
对于他们来说,除了期待政策转向,更重要的是,他们必须接受,集采中标也许并非唯一出路。
客观来说,药企“疯狂”挑战还在热卖的产品,也确实让老百姓吃上了质优价廉的药品。