接下来,辉瑞在类风湿性关节炎重磅药枸橼酸托法替布缓释片,乳腺癌用药哌柏西利胶囊,用于产后出血的药物卡前列素氨丁三醇注射剂,以及抗菌药氨苄西林舒巴坦注射剂等,在公立医院用量将快速下滑。
同样,拜耳的阿司匹林肠溶片、环丙沙星注射液、瑞戈非尼片、尼莫地平注射液,默沙东的磷酸西格列汀片、泊沙康唑注射液,安进的阿普米司特片、爱可泰隆的马昔腾坦片等也将淡出主流市场。
来自:视觉中国
跨国药企对“专利悬崖”,也就是过专利期药品价格、市场双双“跳水”的情况并不陌生,不过在中国市场遇到的挑战,可能也是始料不及的。
有些产品降价是必然的,比如阿司匹林,这一药物上市已经有200多年了,肠溶片也是1990年代就上市了的,距今也用了30年了,是技术稳定,临床应用成熟的产品。
而第十批集采涉及的药品中,除了这类成熟药,也还有很多原研产品专利保护期刚过,甚至还没过。
比如:前述提到的马昔腾坦片(用于肺动脉高压),其制剂专利要到2026年才到期,但,早就形成了“1+7”的格局,也就是1家原研企业和7家仿制药企业同台竞争的局面;西格列汀片的晶型专利直到今年6月份才过保护期,已有35个与其疗效质量一致的仿制药了。
在其背后,中国仿制药企业也面临巨大的生存压力。他们只能早布局,不惜“挑战专利”(如:另辟蹊径来合成已知化合物),才有机会抢到生存的机会。参加此次集采的药品中还有不少刚刚获批上市、没有“挂网”销售的“光脚”产品,它们就是为了集采而生的。