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5年死亡率高达50%,如何破解长期有效监测心衰需求痛点?

2023年4月13日,ReDS™Pro正式在中国批准上市。ReDS™Pro是全球首款基于雷达波信号的无创肺水监测设备,此次在中国获批是继该产品登陆美、欧、印、日后又一大重要里程碑。

5年死亡率高达50%,如何破解长期有效监测心衰需求痛点?

北京医院心脏中心主任杨杰孚对21世纪经济报道表示,心衰中心在过去几年中致力于做心衰的质控,一方面,加强心衰预防;另一方面,加强早期筛查。其中,在早期筛查中,超声作为诊断工具要普及有一定难度,需要经过培训的专业医务人员使用,不仅如此,超声的准确性、重复性均较差,用作筛查、早期诊断具有较大的缺陷。

筛查心衰、早期诊断心衰,无创肺水监测设备确实是有很大的优势。简单、准确、符合临床标准,对于后续进行基层筛查具有较大的帮助。”杨杰孚说,在现有的心衰管理设备中,较为常见的是体重管理、听诊和X胸片以及超声等,但是当X胸片能看到淤血说明患者已经出现明显的临床症状。而ReDS这样一款只需45秒就能得到监测结果的心衰管理设备,适合心衰患者的早期筛查、诊断,指导治疗,改善患者预后,具有重要的使用价值。

以心医疗董事长王莉对21世纪经济报道表示,对于医疗器械企业而言,心衰是下一个红海市场。心衰管理设备的市场不仅仅在院内、家用市场,如果涉及到早筛会进一步扩大市场规模。所以,我们会聚焦三大场景进行布局:一是院内场景版本,二是家用场景版本,三是长期连续监测的版本。而从早筛的角度来看,我们可以预见,心衰器械有望达百亿级市场规模。

行业分析报告也指出,每年有5%的患者会进展为难治性终末期心衰。我国每年有50万左右的新增心衰患者,按照1~5%渗透率,器械均价3~8万元来算,保守估计国内心衰市场达到百亿级规模。另外,由于患者人数激增、技术理念加速更新等原因,国产心衰器械厂商近年得以发展迅速,但相应的商用化相对较为滞缓。国内目前则处于刚刚起步阶段,国内心衰器械厂商实现弯道超车的机会巨大。

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