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Paxlovid未能纳入医保目录,仿制药靠谱吗

2022年8月,华海药业曾与辉瑞签订《生产与供应主协议》,华海药业将在5年协议期内为辉瑞公司在中国大陆市场销售的新冠病毒治疗药物Paxlovid提供制剂委托生产服务。

据澎湃新闻1月9日报道,华海药业回应称,目前公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作,以保障Paxlovid在中国市场的充足供应,持续满足中国患者的新冠治疗需求。

去年11月29日召开的2022年第三季度业绩说明会上,华海药业表示,获授使用相关专利和专有技术生产“奈玛特韦”的仿制药、许可产品“奈玛特韦/利托那韦组合”事项均进展顺利,原料药及制剂产品均已提交WHO审评。同时,相关原料药产品亦已供多个客户用于其制剂产品的注册申报。

《中国新闻周刊》注意到,不同代购销售的Paxlovid仿制药价格不一。其中,一名代购表示,“绿盒”的版本加邮费共计1230元,可从印度直邮;“蓝白盒”有辉瑞总部的正规授权,一盒4000元,有现货。另一名代购则表示,辉瑞原版药Paxlovid也能买到,1.25万元一盒。“绿盒”版本是购买人数最多的版本,价格2500元一盒。

在印度仿制药遭疯抢背后,大量造假被曝光。1月5日,华大集团CEO尹烨在社交平台表示,有朋友购买新冠仿制药,希望公司帮忙检测。经由公司质谱平台检测,截至1月5日20时,累计收到样本156份,已完成检测并发送结果通知150份。已完成检测的样本中,仅8份可检出Nirmatrelvir(奈玛特韦)。

“即便检出了奈玛特韦,也不意味着这些有效成分的含量是准确的。”在前述武汉三甲医院药师看来,主要应通过生物等效性试验,确认仿制药药物成分的溶出曲线和原研药是否一致,如果达到85%左右的相似度,一般就认为这款仿制药是合格的。

遭“疯抢”的Paxlovid印度仿制药,药效如何?香港大学生物医学学院教授、病毒学专家金冬雁表示,正规的Paxlovid印度仿制药药效和原研药的药效相当,但现在市面上也充斥了很多假药。国家应该严厉打击假药,同时对真的仿制药应网开一面。

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