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药品新增适应症可简易续约,无需再谈判

这几个新增适应症不是肺癌等大癌种,所能增加的患者人群数量不会很大,如果要面临大幅度的重新谈判降价,企业在申报时可能会得不偿失

《中国医疗保险》援引清华大学医院管理研究院教授陈怡的观点认为,国家医保局新出台的简易续约规则对“医保基金影响小和患者数量相对少的新增适应症,带来更多的利好的医保准入。”

健识局注意到,除这两款产品外,今年还有多款医保内明星创新药申报了新适应症。PD-1“三小龙”自然是全员参与:百济神州的替雷利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗各自分别申报了1到2项适应症不等。

此外,阿斯利康的抗癌药奥拉帕利、罗氏的乳腺癌药物帕妥珠单抗等耳熟能详的明星产品均在列

国家医保局及时在谈判开始前,积极解释今年的医保谈判规则,或许与当前国内新药研发情况有关。

新增适应症是当下创新药研发的重要趋势。据《中国医疗保险》,截至2021年,国内拥有2个及以上临床阶段适应症的单抗类产品有16个,肿瘤产品接近90个,占比在70%-80%左右。仍以恒瑞医药的PD-1为例,公司称,截至今年4月中旬,卡瑞利珠单抗正在开展的单药或联合临床研究就多达10个以上。

这种情况下,完善医保内医药新增适应症的准入问题,自然十分重要。

10月12日,国家医保局在回复王威东代表时表示,未来仍会继续完善有关医保药品目录的调整机制和药品评审办法,确保药物创新方向与参保人员用药需求、医保基金承受能力相平衡,更加“科学、合理开展目录谈判准入工作”

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