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药品新增适应症可简易续约,无需再谈判

简易续约能有效规避这一缺陷。按照国家医保局此前公布的规则,简易续约产品虽然也需要降价,但是比例相对宽松。

不调整支付范围的产品,国家医保局会根据产品之前的医保实际支出和基金预算值计算出一个比值,以此为依据,调整药品价格:如果实际医保支出在预测值比值的110%以下,价格不调整;而比值在110%-200%之间的,支付标准则下调5-15%不等。

调整支付范围的产品,例如新增适应症的产品,规则与不调整产品一样,只是比值范围划定有所不同,规则更为复杂。

据国金证券此前的测算,新增适应增等情况,最多降价25%

如果新增适应症也能以简易续约程序进入国家医保目录,对企业来说自然是非常有吸引力的。2021年国家医保谈判时,百济神州的PD-1替雷利珠单抗新增了非鳞状非小细胞肺癌等3项适应症,产品由原来每瓶2180元降至1450元,年费降至4.6万元左右,降幅达到了34%。

纳入简易续约程序后,药品能扩大报销范围,还能少降价,企业都愿意

而且,简易续约也省去了很多申报上的麻烦,只需要经过一道专家评审。符合简易续约条件的产品直接由相关药物经济学、医保管理专家计算出相应的支付标准降幅后,就能够签约了。

按照国家医保局规定,通过简易续约规则纳入医保目录的产品,协议有效期同样是2年

多款明星创新药有望参与

两位人大代表在今年全国两会上提出这项建议,无疑是具有前瞻性的。

国家医保局公布的信息显示,恒瑞医药和荣昌生物的核心产品今年都有新增适应症通过了形式审查。其中,恒瑞医药的卡瑞丽珠单抗新申报了两项有关鼻咽癌的适应症、荣昌生物的ADC维迪西妥单抗申报的新适应症则为尿路上皮癌。

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