再评价不可回避
2015年，国务院印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》中提出，提高中成药质量水平，积极推进中药注射剂安全性再评价工作。2017年10月，中办、国办印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》也提出，开展药品注射剂再评价。要求“根据药品科学进步情况，对已上市药品注射剂进行再评价，力争用5~10年左右时间基本完成”。中药注射剂再评价渐行渐近，成为药品审评审批改革中必须关注的课题。
在去年10月的一场新闻发布会上，针对广受社会关注的中药注射剂，原国家食品药品监管总局有关负责人表示，中药注射剂不仅要评价安全性，还要评价有效性。
目前，我国现有中药注射剂品种130余个，涉及产品批文近千条。启动中药注射剂再评价工作，意味着这些品种将面临大考。