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在研新冠口服药共15款!最有价值的花落谁家

普克鲁胺在海外Ⅲ期临床试验中的数据相当亮眼。开拓药业资料显示,普克鲁胺预防轻症转为重症的住院保护率,男女分别为92%和90%,ICU或死亡保护率均为100%;普克鲁胺可以加快病毒的清除,用药7天后病毒阳性转阴率为82%(安慰剂组为31%)。普克鲁胺在巴西的针对重症新冠患者的III期临床试验结果显示,普克鲁胺将重症新冠患者死亡风险降低了78%,入组至康复出院中位时间缩短了5天。

此外,2021年7月,普克鲁胺在巴拉圭获得首个紧急使用授权。

真实生物:阿兹夫定初步临床试验患者4

天内首次核酸转阴率达90%

阿兹夫定由真实生物研发,是国产新冠病毒口服药物的代表性药物之一,目前正在中国、巴西、俄罗斯开展III期临床。同时,据公开资料显示,阿兹夫定也是全球首个双靶点抗艾滋病1类新药,曾获得中国专利金奖。

据真实生物公众号消息,早在2020年新冠疫情爆发之初,阿兹夫定就开展了治疗COVID-19的相关探索,通报会上披露,初步临床试验中,10位患者4天内第一次核酸转阴率达到90%。

2021年12月,中国医科院蒋建东等研究显示,阿兹夫定(FNC)单磷酸盐类似物抑制SARS-CoV-2和HCoV-OC43冠状病毒;大鼠试验中FNC三磷酸(活性形式)集中在胸腺和外周血单核细胞中。一项随机单臂试验中,31名患者口服FNC后在3.29~2.22天内全部实现病毒核糖核酸检测转阴;在9.00~4.93天内全部出院。

目前,阿兹夫定用于轻症新冠感染者的巴西Ⅲ期临床试验已于2021年7月完成,用于治疗中、重度新冠肺炎的巴西Ⅲ期临床试验正在进行中;中国临床试验注册中心数据则显示,2021年11月,郑州大学第一附属医院已注册了阿兹夫定开展针对Delta变异株的Ⅲ期临床试验。

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