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2岁女童死亡背后 “炎琥宁注射液”再惹争议

中药注射剂该被“骂”吗?

“炎琥宁注射液”可以视为中药注射剂的缩影之一。

一直以来,备受争议的中药注射剂,在此次事件中被再度“揪”了出来。有网友表示,大量的中药注射剂存在严重过敏反应,需要警惕。

据国家药品不良反应监测年度报告披露,2019-2020年,中药不良反应/事件报告按照给药途径分布,注射给药分别占45.5%、33.3%。其中,注射给药中,静脉注射给药分别占98.5%、97.8%。

可以看到,在中药的不良反应中,近两年,虽然“注射给药”的不良反应所占比例在下降,但2020年仍然超30%。

同时,据可查文献和相关报道了解,中药注射剂引发不良反应的情况屡见不鲜,其中涉及过敏性休克的病例至少数百起。

为何高风险的中药注射剂仍被屡次用于临床?有分析认为,中药注射制剂是历史遗留下的产物,中西医都不认可。中药注射制剂其原料来自多种中药材,而完全分离提纯其中的每一种成分非常困难。有些药厂为了降低生产成本,不改进工艺,造成中药注射剂杂质过高而增加了不良反应率。

有业内药剂人士指出,传统中医并不包含中药注射剂,很多中药注射剂没做过规范严格的临床试验,副作用不明确,风险较大,一般不建议使用。

值得关注的是,随着中药注射液不良反应事件越来越多,国家对这一类产品的把控力度越来越严格。根据不完全统计,在2020版国家医保目录当中,至少有39种中药注射剂被严格限制在二级以上医疗机构中使用,部分中药注射剂还有“急重症患者”的使用限定。

上述妇幼医院儿科医生表示,因为中药注射剂出现很多不良反应甚至致死事件,所以在儿童使用上非常谨慎,北京现在基本很少用。

上述主任药师则指出,中药注射剂是时代发展的产物,应当客观看待。比如“血必净注射液”就在疫情期间发挥了重要的临床作用。“目前中药注射液仍然存在临床需求,那么它就有存在的合理性和必要性。”

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