当地时间5月26日,JAMA刊发了备受瞩目的新冠灭活疫苗WIV04和HB02的多国合作、大样本量、随机对照双盲III期临床研究,这也是首个全球新冠灭活疫苗的III期临床结果。
JAMA发布的论文标题
WIV04和HB02分别来自武汉金银潭医院2名新冠患者身上分离出的病毒毒株。
4万多人,多国合力
这项III期研究的样本量非常大,一共40382人参与,大部分参与者来自中东和南亚,主要研究中心包括阿联酋等中东国家的医学中心。
研究主要数据收集于2020年12月,当时中东地区还未开始流行P.1、B1.351等变异株。
研究人员将参与者分为三组,分别注射WIV04和HB02,以及安慰剂。参与者基线数据如下表所示:
统计结果显示,参与者中98.4%左右为年龄低于60岁的成年人,平均年龄36.1岁。男性占84%左右,来自阿联酋、印度、孟加拉、中国、巴基斯坦、巴林、埃及、菲律宾、尼泊尔、叙利亚等国。平均BMI为27.0kg/m2,达到了WHO定义的超重范畴。
从基线看,参与者的特征大致为:年轻、男性为主、超重、种族多样化。
100%重症保护效力
78%有症状感染保护效力
疫苗究竟效果如何?直接看数据:
试验中,WIV04组12743人当中,发生有症状感染人数为26人;HB02组为12726人中21人有症状感染;安慰剂对照组为12737人中95人发生有症状感染。分析显示,两组疫苗对有症状感染的保护效力为72.8%和78.1%。