近日，第六届河北省中西医结合心血管病大会暨河北省中西医结合学会络病专委会年会在石家庄举行。会上，南京医科大学第一附属医院李新立教授作题为《芪苈强心治疗慢性心衰的评估研究：研究方案及结果》的学术报告，分享了其围绕中药芪苈强心胶囊治疗慢性心衰牵头开展的循证研究取得的重大科研成果。
李新立教授在会上作学术报告
研究方案获国内外权威专家的支持和肯定
李新立在报告中分享了他牵头完成的国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”项目的子课题“芪苈强心胶囊治疗慢性心衰复合终点事件的评估研究”。这一研究采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究方法，完成了芪苈强心对慢性心衰复合终点事件的3119例的临床循证研究，病例主要来源于中国大陆与香港特区的一流医院，疗程12～36个月。
李新立介绍，这一研究在方案设计阶段就得到了国内外医学专家的广泛关注和支持，新英格兰杂志副主编哈佛大学附属布来根与女子医院心内科主任Kenney教授、哈佛医学院MarcA.Pfeffer教授、中国科学院院士葛均波教授等国内外权威专家纷纷参与方案的制订和讨论。
哈佛医学院Marc A. Pfeffer教授对研究方案加以肯定，给李新立教授写信称：“我很高兴看到你和你的团队在心力衰竭治疗这个旅程中迈出了下一个最大和最具挑战性的步骤——去设计和实施这个随机对照试验：芪苈强心在心力衰竭中降低死亡率的作用评估（QUEST）。QUEST研究的设计给我们令人印象深刻的科学之旅提供一个明确的答案。如果在你们这个与安慰剂对照随机试验中证明芪苈强心的阳性效果，达到具有临床意义的心血管死亡和心力衰竭入院的减少，结果将为射血分数减少的心力衰竭（HFrEF）患者的管理带来改善。”并表示会持续关注研究的结果。
研究结果在国际医学界引起强烈反响
李新立在报告中重点介绍了该研究取得的重大成果。研究结果证实：与对照组相比，芪苈强心联合标准化治疗显著降低主要复合终点事件发生风险（心血管死亡和心衰恶化再住院）22%；分别显著降低心衰恶化再住院风险24%、心血管死亡风险17%。
李新立指出，芪苈强心胶囊联合标准治疗可降低心力衰竭和射血分数降低患者因心力衰竭住院和心血管死亡的风险；芪苈强心胶囊治疗可显著降低心血管死亡和心衰住院的风险，具有重要的临床价值，并且在各个亚组中都是一致的；而且该药耐受性良好，停药率低；有望成为治疗射血分数减少的心力衰竭的新途径。
李新立表示，他在2023年8月召开的欧洲心脏病学会年会上重磅发布了这一研究取得的成果，引起国内外专家的强烈反响，备受关注。多国专家对芪苈强心胶囊的系列研究表示肯定，共同交流未来研究动态，探讨中医药转化研究，同时李新立教授也获邀参加2023年12月于俄罗斯首都莫斯科举行的第九届全俄心血管药物疗法研讨会。
国际心力衰竭领域著名专家，美国贝勒大学医学中心的米尔顿·帕克（MiltonPacker）教授，则是在欧洲心脏病学会年会现场听取李教授报告后，对芪苈强心胶囊产生了极大的兴趣。他通过查找、整理大量该药的相关研究数据，对该药的组方、活性成分、随机对照试验、作用机制等进行了详细回顾，撰写论文并于前不久发表在《欧洲心力衰竭杂志》，在国际医学界引起强烈反响。
中国工程院院士、中华医学会心血管病学分会主任委员、中国人民解放军北部战区总医院韩雅玲教授将2023年度我国心血管领域取得的主要成绩总结为：“2023年度中国心血管病学领域十大亮点”。其中，中医药（芪苈强心）为心衰治疗提供新方案——“芪苈强心胶囊治疗慢性心衰复合终点事件的评估研究”（QUEST研究）成功入选。
李新立教授强调，基于系列确凿的基础与临床循证研究证据，芪苈强心胶囊再次获得指南推荐。近日由中华医学会心血管病学分会发布的《中国心力衰竭诊断和治疗指南2024》指出，芪苈强心胶囊可能通过改善氧化应激、抗心脏适应不良性肥大、心肌细胞凋亡以及促炎和促纤维化途径发挥对心血管有益的作用。对于已接受指南推荐的标准抗心衰治疗的HFrEF患者，联合应用芪苈强心胶囊12周可显著降低NT-proBNP水平，改善NYHA心功能分级、心血管复合终点事件（死亡、心脏骤停行心肺复苏、因心衰入院、心衰恶化需要静脉用药、卒中、心衰恶化患者放弃治疗）、6min步行距离以及生活质量。
“芪苈强心胶囊治疗慢性心衰复合终点事件的评估研究”显示芪苈强心胶囊能够很好地改善心衰患者预后，这一研究对国内心衰治疗具有非常重要的推动作用，同时也是一项把中医药治疗措施推向世界的重要成果。据悉，基于确切的循证医学研究结果，目前芪苈强心胶囊已在新加坡、肯尼亚、尼日利亚、巴西、南非、加拿大等国获批注册并上市销售，惠及海内外慢性心衰患者。
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