6月6日,国家卫健委、国家医保局、国家市场监督管理总局、公安部、财政部等九部门公布《2022年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》(下称《要点》),明确提出今年纠风工作重点,提升纠风工作治理水平、做好疫情防控领域纠风工作、开展医疗领域乱象治理、严打医药购销领域非法利益链条、着力工作落实等五项内容,旨在持续推进医药购销领域和医疗服务中不正之风综合治理。
随着国家对于药品器械合规监管力度逐步趋严,医疗领域的合规监管和反腐行动也持续扩大。业内人士指出,科学审批、医保控费、带量采购、合规监管等政策挥出“组合拳”,持续推进医药购销领域和医疗服务中不正之风综合治理,传统简单粗暴的“带金销售”模式将面对越来越大的合规挑战。
01、强化肿瘤用药管理重拳打击肿瘤诊疗乱象
受到全球癌症人口的增长以及前沿癌症治疗方法兴起的共同推动,在全球范围内抗肿瘤药物都是销售增长最快的品种。在中国药物市场当中,抗肿瘤药物市场销售近些年来一直呈现稳步增长趋势。从2016年到2020年,市场规模在2020年达到1975亿元,在过去5年当中的复合年增长率达到12.1%。
癌症治疗方法的进展使得中国抗肿瘤药物市场未来几年也处于上升态势。预计中国抗肿瘤药物市场在2025年将会达到人民币4,162亿元,其年复合增长率为16.1%,到2030年达到6831亿元。
巨大的潜力市场和未被满足的临床需求,给肿瘤领域规范诊疗带来了挑战。
在此前的医保飞行检查和违法违规曝光案件中,肿瘤领域由于潜在人群基数大,诊疗/康复周期长、次数多,或医保报销比例和额度高等特点,加上医疗行为的复杂性和不确定性,违法违规行为极具隐蔽性,可以说是问题集中出现的“重灾区”: