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丁苯酞氯化钠注射说明书

丁苯酞氧化钠注射液是一种用于抗脑缺血的药物,特别适用于急性脑缺血中风患者的神经功能损伤改善。相比胶囊形式,该注射液更适合这类患者在病发初期使用,能够在不受溶栓治疗时间限制的情况下,有效改善缺血区域的脑血流灌注,减轻神经功能损害,从而挽救处于半暗带状态的大脑组织。

药品主要成分是丁苯酞,外观呈现为无色透明液体。其应用目标明确,即针对急性脑缺血中风患者的神经功能恢复。

使用规格为每瓶100ml。用药指导建议在发病后48小时内开始静脉滴注,每日两次,每次剂量为25mg(即100ml液体),每次滴注至少需50分钟,两次用药间隔不低于6小时,整个疗程持续14天。需要注意的是,由于PVC材质的注射器会对丁苯酞产生吸附作用,故推荐使用PE注射器进行给药。目前,对于48小时后开始用药的安全性和有效性尚缺乏充分的临床研究数据支持。

关于副作用,临床试验显示,大多数不良反应发生在高剂量单次给药时,包括轻微视力不适、疲倦嗜睡、肌肉酸痛、头晕等。多次给药的低剂量组也出现了少数病例的肝功能指标(如AST、ALT)升高等情况。在更大规模的二期和三期临床试验中,丁苯酞组与对照组的副作用发生率相近,分别为7.47%和6.99%,两组间并无显著统计学差异。

副作用按系统分类包括但不限于神经系统异常(如头晕、头痛)、呼吸系统问题(胸闷、呼吸困难)以及全身症状(如肌力下降、病情恶化)。实验室检测结果显示,部分患者出现肝功能指标谷丙转氨酶和肌酐升高等异常,但比例较低,且在停药后多数能恢复正常。血小板数量的变化也在个别案例中被观察到,既有增加也有减少的情况,但发生率极低。

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