依巴斯汀片(苏迪)

• 药品名称

  通用名称：依巴斯汀片
  商品名称：苏迪
  英文名称：EbastineTablets
  汉语拼音：YibasidingPian

• 成份

  主要成分：依巴斯汀。

• 性状

  本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

• 功能主治

• 用法用量

  口服，成人用量为每日一次，每次一片（10mg）。

• 不良反应

  1.过敏症，罕见皮疹、浮肿发生。2.消化道，偶见口干、胃不适。3.肝功能异常，偶见GPT、ALP升高。4.罕见心动过速。5.有时困倦，偶见头痛、头昏。6.偶见嗜酸性白细胞增多。

• 禁忌

  对本品及其辅料过敏者禁用。

• 注意事项

  1.有肝功能障碍者或障碍史者慎用。2.驾驶或操纵机器期间慎用。

• 药物相互作用

  红霉素可使本品的代谢物卡巴斯汀的血浆浓度上升2倍。

• 药理作用

  药理作用依巴斯汀为组胺H1受体拮抗剂。本品在体内代谢为卡巴斯汀，对组胺H1受体具有选择性拮抗作用，能抑制组胺释放，对中枢神经系统的H1受体拮抗作用和抗胆碱作用很弱。毒理作用：重复给药：大鼠口服给药1.5、15、150mg/kg/日连续52周，大剂量组动物肺泡腔有泡沫细胞聚集，雌鼠卵巢中黄体缺失，有囊胞形成，本试验的无毒性反应剂量为15mg/kg/日。犬口服递减剂量150、90、60mg/kg/日52周，出现胸腺萎缩、淋巴结轻度变性和淋巴细胞变性。生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠初期给予依巴斯汀，在亲代动物毒性剂量150mg/kg/日时，动物生育力和胎儿发育未受影响。大鼠器官形成期给予依巴斯汀，在母体动物毒性剂量100mg/kg/日时胎仔体重减轻，出生幼仔生长受抑制，但未见致畸性。家兔器官形成期给予依巴斯汀，在母体毒性剂量120mg/kg/日时，有一只母体死亡，一只流产，但对胎仔无影响，未见致畸作用。大鼠围产期和哺乳期给予依巴斯汀，200mg/kg/日组出生的幼仔生长受抑制，摄食量减少，阴道发育延迟。

• 贮藏

  密封，置阴凉干燥处。

• 规格

  10mg

• 包装规格

  10毫克/片，7片/盒。

• 有效期

  24个月。

• 批准文号

  国药准字H20040119

• 说明书修订日期

  2009年11月19日

• 生产企业

  企业名称：江苏联环药业股份有限公司
  企业简称：江苏联环药业