消旋卡多曲颗粒(丰海停)

• 药品名称

  通用名称：消旋卡多曲颗粒
  商品名称：丰海停
  英文名称：RacecadotrilGranules
  汉语拼音：XiaoxuankaduoquKeli

• 成份

  主要成分：消旋卡多曲，其化学名称：（±）N-｛［2-（乙酰巯基）甲基］－1－氧－3－苯基丙基｝甘氨酸苄酯。分子式：C21H23NO4S分子量：385.48

• 性状

  本品为白色或类白色颗粒，气芳香，味微甜。

• 功能主治

• 用法用量

  口服,每日三次,每次按每公斤体重服用1.5mg；单日总剂量应不超过每公斤体重6mg。
  连续服用不得超过7天。必要时给予口服补液或静脉补液。
  推荐剂量：
  1.婴儿服用剂量：1～9月龄(体重<9kg)，每次10mg(1袋)，每日三次；9～30月龄(体重9～13kg)，每次20mg(2袋)，每日三次。
  2.儿童服用剂量：30月龄～9岁(13kg～27kg)，每次30mg(1袋)，每日三次；9岁以上(体重>27kg)，每次60mg(2袋)，每日三次。

• 不良反应

  偶见嗜睡、皮疹、便秘、恶心和腹痛等。

• 禁忌

  肝肾功能不全者；不能摄入果糖，对葡萄糖或半乳糖吸收不良，缺少蔗糖酶、麦芽糖酶的患者；对消旋卡多曲过敏的患者；以上人群禁用。

• 注意事项

  1.连续服用本品5天后，腹泻症状仍持续者应进一步就诊或采用其他药物治疗方案；2.本品可以和食物、水或母乳一起服用，请注意溶解混合均匀；3.本品请勿一次服用双倍剂量；4.与细胞色素酶P450-3A4抑制剂如红霉素、酮康唑(可能减少消旋卡多曲的代谢)同时治疗时慎用；5.与细胞色素酶P450-3A4诱导剂如利福平(可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用)同时治疗时慎用。

• 药物相互作用

  1.红霉素、酮康唑等细胞色素酶P450-3A4抑制剂可能减少消旋卡多曲的代谢，增加毒性；2.利福平等细胞色素酶P450-3A4诱导剂可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用。

• 药理作用

  1.药理消旋卡多曲是一个脑啡肽酶抑制剂。脑啡肽酶可降解脑啡肽，本品可选择性、可逆性的抑制脑啡肽酶，从而保护内源性脑啡肽免受降解，延长消化道内源性脑啡肽的生理活性，减少水和电解质的过度分泌。口服消旋卡多曲作用于外周脑啡肽酶，不影响中枢神经系统的脑啡肽酶活性，且对胃肠道蠕动和肠道基础分泌无明显影响。2.毒理有文献报道，灵长类动物服用治疗剂量100倍的消旋卡多曲12个月，未发现任何毒性反应。小鼠以50mg/Kg（2次／天）的剂量腹腔注射消旋卡多曲10天，在用药期间及停药后，未发现有毒性反应。

• 贮藏

  密封，避光保存。

• 规格

  10毫克;30毫克;0.1克

• 包装规格

  铝塑复合袋：6袋/盒；12袋/盒。

• 有效期

  暂定24个月。

• 批准文号

  国药准字H20051055

• 说明书修订日期

• 生产企业

  企业名称：江苏正大丰海制药有限公司
  企业简称：江苏正大丰海制药