马来酸依那普利片(依苏)

• 药品名称

  通用名称：马来酸依那普利片
  商品名称：依苏
  英文名称：Enalapril
  汉语拼音：MalaisuanYinapuliPian

• 成份

  本品主要成份为马来酸依那普利。

• 性状

  本品为白色片。

• 功能主治

• 用法用量

  本品的吸收不受食物的影响。因此餐前、餐中或餐后服用均可。
  1.原发性高血压
  根据高血压的严重程度.起始剂量为10毫克至20毫克.每日1次。对轻度高血压.建议起始剂量为每日10毫克。治疗其它程度的高血压.起始剂量为每日20毫克。常用维持剂量为每日20毫克。根据病人的需要。可调整至最大剂量每日40毫克。
  2.肾血管性高血压
  因这类病人的血压和肾功能对血管紧张素转换酶抑制剂可能特别敏感，应从较小的剂量(如5毫克或以下)开始治疗。然后根据病人的需要再对剂量加以调整。对于多数病人.服用20毫克本品.每日一次可收到预期的疗效。对近期使用利尿药治疗的高血压病人.建议慎用此药。
  3.与利尿剂联用治疗高血压
  开始服用本品后.可能发生症状性低血压.对于近期用利尿剂治疗的病人这种可能性更大。因这些病人可能有血容量不足或失盐.因此建议慎用。在开始服用2-3天前，应停用利尿剂治疗。如不可能.应从剂量(5毫克或以下)开始.以确定其对血压的起始效应，然后根据病人的需要对剂量加以调整。
  4.肾功能不全的用量
  4.1一般来说，应延长马来酸依那普利的服药间隔时间和/或减少其服用剂量。
  肾脏情况:轻度肾功能不全;肌酐清除率(ml/min)<80>30ml/min;起始剂量(mg/day):5~10mg/day
  肾脏情况:中度肾功能不全;肌酐清除率(ml/min)≤30>1ml/min;起始剂量(mg/day):2.5~5mg/day
  肾脏情况:重度肾功能不全(通常这类病人将进行透析);肌酐清除率(ml/min)≤10ml/min;起始剂量(mg/day):2.5mg/day(在透析期中)
  4.2请参阅注意事项：血液透析的病人
  4.3依那普利是可透析的.非透析期中的剂量应根据血压反应的情况来调整。
  5.心力衰竭/无症状性左心室功能不全
  5.1有症状的心衰或无症状的左心室功能不全病人.起始剂量为2.5毫克。并应在密切的医疗监护下服用.以确定其对血压的起始效应。通常与利尿剂(如合适的话洋地黄)合用治疗症状性心衰。在治疗心衰开始后.如果没有发生症状性低血压或症状性低血压已得到有效的处理，应根据病人的耐受情况将剂量逐渐增加到常用2毫克的维持量，一次或分两次服用。这一剂量调整.可经过2-4周的时间完成.若仍存在部分的心衰体征和症状.剂量递增过程还可以加快。对于有症状的心衰病人.这种剂量方案可有效地减少死亡的发生。
  5.2因曾有发生低血压和随后导致肾衰{更罕见)的报道.所以，在开始本品治疗的前后均应密切监测血压和肾功能(见注意事项)。对用利尿剂治疗的病人.应在开始治疗前尽可能减少利剂的剂量。开始用本品后出现低血压.并不表示在本品的长期治疗中将再发生低血压。也不防碍此药的继续使用。血清钾也应予以监测(参见药物的相互作用)。

• 不良反应

  已证明一般情况下马来酸依那普利耐受性良好。在临床研究中.马来酸依那普利副作用的总发生率与安慰剂相似。大多数副作用均性质轻微而短暂。不须终止治疗。下述副作用与应用马来酸依那普利片有关：1.晕眩和头痛是较常见的副作用。2%～3%的病人报告感觉疲乏和虚弱。少于2%的病人报告发生其它副作用，包括低血压、直立性低血压、晕厥、恶心、腹泻、肌肉痉挛、皮疹和咳嗽、肾功能障碍.肾衰和少尿罕见。2.过敏/血管神经性水肿有报道在面部、四肢、唇、舌、声门和，或喉部发生血管神经性水肿.但罕见(参阅注意事项)。3.在临床对

• 禁忌

  对本品任何成分过敏的病人,或以前曾用某一血管紧张紊转换酶抑制剂治疗而有血管神经性水肿史的病人,以及有遗传性或自发性血管神经性水肿的病人,禁用本品。

• 注意事项

  1.症状性低血压1.1症状性低血压极少发生于无并发症的高血压病人.服用马来酸依那普利的高血压病人.由于利尿剂治疗、饮食限盐.透析、腹泻或呕吐等而致血容量不足.则较可能发生低血压（请参阅药物的相互作用和副作用）。在无论是否伴有肾功能不全的心衰病人中.曾观察到症状性低血压的发生。心衰程度较重的病人.发生的可能性最大.这从用大剂量利尿剂、低血钠或机能性肾功能不全就能反映出来。这类病人应在医疗监测下开始治疗.而且每当调整马来酸依那普利或/和利尿剂的剂量时.都应密切随访观察。同样的处理也适用于患缺血性心脏病或脑血

• 药物相互作用

  1.降压治疗本品与其它降压治疗同时应用时可发生迭加作用。2.血清钾2.1在临床试验中.血清钾一般都保持在正常范围内。单独使用马来酸依那普利治疗高血压病人48周后.可见血清钾平均升高约O.2毫克当量/毫升。在用马来酸依那普利加一种噻嗪类利尿药治疗的病人中，利尿药的排钾作用常因依那普利的作用而减弱。2.2马来酸依那普利和排钾利尿药一起使用.可以减轻利尿药引起的低血钾。2.3发生高血钾的危险因素包括有肾功能不全，糖尿病和同时用蓄钾利尿药(如安体舒通.氨苯喋啶或氨氯吡咪)，补钾制剂或含钾代用食盐。2.4使用补钾制剂、蓄钾利尿药或含钾代用食盐(特别是肾功能不全的病人)可引起血清钾显著升高。2.5如认为同时应用上述药剂是合适的.使用时应谨慎.并经常监测血清钾。3.血清锂用其它排钠药一样，锂清除率可能降低.因此.如服用锂盐.应仔细监测血清锂浓度。4.非甾体类抗炎药对于一些肾功能不全的病人.血管紧张素转换酶抑制剂与非甾体类抗炎药合用时，可能导致肾功能进一步减退.这一作用通常是可逆的。

• 药理作用

  本品为血管紧张素转换酶抑制剂。口服后在体内水解成依那普利拉(Enalaprilat)，后者强烈抑制血管紧张素转换酶，降低血管紧张素Ⅱ含量，造成全身血管舒张，引起降压。对Ⅱ肾型高血压、Ⅰ肾型高血压及自发性高血压大鼠模型均有明显降压作用。

• 贮藏

  遮光，密闭保存。

• 规格

  10毫克

• 包装规格

  复合膜包装，每板16片，每盒1板;每板16片，每盒2板。

• 有效期

  36个月

• 批准文号

  国药准字H32026567

• 说明书修订日期

• 生产企业

  企业名称：扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
  企业简称：扬子江药业