氯雷他定颗粒(伊利欣)

• 药品名称

  通用名称：氯雷他定颗粒
  商品名称：伊利欣
  英文名称：LoratadingGranules
  汉语拼音：LüleitadingKeli

• 成份

  主要成份为氯雷他定。化学名称：4-（8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1,2-b]吡啶-11-烯）-1-哌啶羧酸乙酯。

• 性状

  本品为白色或类白色可溶颗粒。

• 功能主治

• 用法用量

  用温开水溶解后口服。
  成人:每天一次，每次1包(10mg)；2～12岁儿童，体重﹥30㎏，每天一次，每次1包(10mg)；体重≤30㎏，每天一次，每次半包(5mg)。

• 不良反应

  在临床对照试验中，氯雷他定未显示临床上明显的镇静或抗胆碱能作用，其发生率与安慰剂相似，嗜睡、口干、体重增加、乏力、头痛和恶心的报告很罕见。

• 禁忌

  对本品任何成份过敏者或特异体质的患者禁用。

• 注意事项

  1.精神运动试验研究表明，本品与酒同时服用时不会产生药力相加作用；2.抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因此在作皮试前约48小时应停止使用氯雷他定；3.本品对心脏功能无影响，但偶有心律失常报道，有心律失常病史者应慎用；4.对肝功能不全者，消除半衰期有所延长，请在医生指导下使用，可按10mg/次，隔日1次服药。5.肾功能不全者慎用。

• 药物相互作用

  临床试验显示，健康成人同时服用氯雷他定（10mg）、治疗剂量的红霉素、卡米替定等药物后，本品及其代谢物的血药浓度有轻微上升，其吸收、分布、代谢没有明显变化。

• 药理作用

  药理作用本品为长效三环类抗组胺药，可通过选择性结抗外周H1受体，缓解季节性过敏性鼻炎或非鼻部症状。毒理研究遗传毒性:在Ames试验、正向点突变试验、DNA损伤试验、染色体畸变试验中，均未见氯雷他定有致突变作用。在小鼠淋巴瘤试验中，在非活化状态时，出现阳性结果，活化状态时为阴性。生殖毒性：雄性大鼠经口给予氯雷他定，剂量达64mg/kg(按体表面积折算，约相当于临床推荐最大日口服剂量的50倍)时，可致生育力下降，表现为雌鼠受孕率降低。经口给予氯雷他定剂量达24mg/kg

• 贮藏

  遮光，密封保存。有效期：暂定24个月。

• 规格

  5mg

• 包装规格

  6包/盒，12袋/盒，5mg*10袋/盒

• 有效期

  暂定36个月

• 批准文号

  国药准字H20041015

• 说明书修订日期

• 生产企业

  企业名称：江苏苏中药业集团股份有限公司
  企业简称：江苏苏中药业