通用名称:卡泊三醇软膏
商品名称:金迪银
英文名称:CalcipotriolOintment
汉语拼音:KabosanchunRuangao
本品为白色或类白色软膏。
仅限于外用。取本品适量均匀涂在患处,并轻轻按摩,每日2次。某些患者在生效后减少用药次数仍可维持疗效。每周用药不应超过100g。
最常报道的不良反应多为皮肤反应,特别是用药部位的反应。高钙血症和过敏反应的报道非常罕见。瘙痒症,皮肤刺激,灼烧感,刺痛感,皮肤干燥,红斑和皮疹较常见。接触性皮炎,湿疹,银屑病恶化少见。局部使用后导致出现全身反应的高钙血症和高钙尿症非常罕见。根据上市后数据,不良反应的总报道率非常低,大约为10000例患者。MedDRASOC列出了不良反应,单个不良反应根据报道的出现频率顺序列出。皮肤和皮下组织不适:瘙痒、烧灼感、皮肤刺痛感、皮肤刺激、皮肤干燥、红斑、皮疹、湿疹、接触性皮炎、银屑病恶化、皮肤色素沉着、皮肤色素减退、光敏反应、荨麻疹、面部水肿、眼周水肿、血管性水肿。不同类型皮疹已有报道,如:鳞状的,红斑的,斑丘疹的,脓疱的。代谢和营养紊乱:高钙血症、高钙尿症。
1、对本品任何成份过敏者禁用2、钙代谢失调患者以及有维生素D中毒症状者禁用。
1.本品不应用于面部。患者必须按说明书正确使用本品,以避免直接用于面部或偶然涂于面部。每次用药后必须小心洗去手上残留的药物。2.有严重肾衰竭或严重肝脏功能不全的患者应避免使用本品。3.按照推荐给药剂量使用本品出现高钙血症的风险非常小。如果每周使用量超过最大使用剂量(100g),则有可能会导致高钙血症,停药后血清钙水平可很快恢复正常。4.在使用本品治疗期间,推荐医生建议患者限制或避免过度暴露在自然光或人工光下。只有在医生和患者均认为潜在的利益大于潜在的风险时,局部卡泊三醇用药可与紫外照射联用。5.本品辅料中含有苯甲醇,其可能会引起皮肤刺激。
未进行该项试验且无可靠参考文献。
动物药代动力学研究表明口服给药经肝脏代谢,半衰期很短。人肝脏匀浆休外实验显示人的代谢途径与鼠、豚鼠、兔相似,主要代谢物无药理活性。卡泊三醇经皮肤吸收为给药剂量的1%-5%。
遮光,密闭,阴凉处(不超过20℃)保存,避免冷冻。应置于儿童无法取到的地方。
0.06%(15克:0.75毫克)
15g:0.75mg
24个月
国药准字H20113541
企业名称:重庆华邦制药有限公司