跨国药企的集采产品又出问题，这一次是比利时药企优时比（UCB Pharma S.A.）。
8月24日，国家药品监督管理局发布公告，称将“暂停进口、销售和使用”优时比的左乙拉西坦注射用浓溶液（进口注册证号：H20170341，规格5ml:500mg）。
左乙拉西坦注射用浓溶液是癫痫治疗的特效药，可用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作（伴或不伴继发性全面性发作）的加用治疗，在暂时无法应用口服制剂时替代给药。2010年3月，优时比的左乙拉西坦注射用浓溶液在中国上市，商品名为“开浦兰”。国家第三批集采时，该产品以85元/支的价格中标，首年采购期到期后，在部分省市完成续标。
公告显示，国家药监局日前对优时比开展了药品境外非现场检查，发现部分批次左乙拉西坦注射用浓溶液标示的有效期与注册批准的有效期不一致，检查结论为该品种生产不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，遂决定“暂停该产品在中国境内进口、销售和使用，并对相关问题依法调查处理。各进口口岸药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关凭证。”
8月24日，优时比也就此事发布了公告，称此事件系左乙拉西坦注射用浓溶液产品四个特定批次的包装上有效标识错误引起，表示“已完成所涉批次的主动召回工作”。
凤凰网健康了解到，这不是首个出问题的外资药企集采药品。此前，美国新基的紫杉醇白蛋白注射液、印度太阳的比卡鲁胺，均因药监系统的相关监管被暂停供应。
有媒体报道，优时比相关负责人曾回应，作为左乙拉西坦的原研企业，优时比占据市场更多的是口服制剂，注射浓溶液上市时间相对较短，销量占业绩比重不大，此次对后续业绩的影响可能有限。不过，既然被国家药监局暂停进口、销售和使用，相应省份的供应和使用会受到何种影响？今后是否还能进入集采？一切都未可知。
凤凰网健康留意到，8月24日，山东公共资源交易平台已经发布通知，宣布暂停对上药康德乐（上海）医药有限公司申报的相关产品交易。（董蕊）
