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核酸困局:10天3家机构被立案 假阴假阳频现

没有任何一项诊断技术的准确率是100%,在多数业内人士看来,核酸检测1‰-2‰的假阳率原本就在可接受范围之内。

医政医管局监察专员郭燕红在23日国务院联防联控机制新闻发布会上介绍,"尽管我们核酸检测的特异性是100%,但是在实际工作中,实验室可能会因试验过程以及操作造成的一些污染而导致假阳性"。

理论上的100%,在实践中遇到的是从采到检全流程中无处不在的污染挑战。

一位刚参与北方某地大筛的检验人员就遇到过采样污染的案例:某大学的体育馆第一天用于给学生接种疫苗,第二天给学生做核酸采样,结果核酸检测结果全是阳性。

同样的采样污染并非孤例,这位检验人员感叹,"气溶胶污染造成的假阳太多了"。

在检测环节,各个实验室的流程控制尤为关键。样本、扩增产物甚至质控品造成的交叉污染随时可能发生。

而不论真假阳性,按照《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册》等相关规定,实验室要对每一个异常结果"采用另外一到两种更为灵敏且扩增不同区域的核酸检测试剂对原始标本进行复核检测"。除此之外,也有疾控部门会对阳性结果再进行一轮确认。

按照规范,多重保障之下,"经过2-3轮复核后,基本可以排除假阳性"。

在前述的污染事件中,复核、分析污染原因就花费了前述检验员一周的时间。对于质控相对成熟的实验室来说,在大规模筛查中,最关键的麻烦便来自时间。

在地方筛查中,要求6小时出结果是常态,一位第三方机构负责人指出:"这个时间根本来不及复核"。

八点健闻多方了解到,为了筛检速度,在疫情高峰期,上海部分地区取消了复核机制,由于大规模筛检多使用混检,因此对异常混检结果涉及的每个人要重新采样、检测,上海疫情中给出的时限是"6小时追阳","时间相当紧迫",在追阳不及时的一段时间,容易发生一些假阳被转运的事件。

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