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首个国产新冠口服药越来越近 新冠鼻喷药加速研发

种种迹象表明,首个国产新冠口服药迎来了关键时间节点。在口服药之外,国内也在加快新冠多肽鼻喷类药物的研发,此类药物具有预防与治疗新冠的潜力,有望成为抗击新冠疫情中的新武器。

4月8日至4月14日,来自海思科、华海药业、科伦药业等的9个创新药项目首次获批临床,包括5款化药、3款生物药和1款创新中药。此外,科伦药业的创新药SKB264获批三期注册临床,将成首个进入注册临床的国产TROP2-ADC,恒瑞医药、安科生物、天境生物等的多款创新药在国内首次启动I期临床。受这些因素推动,新发布周期内,“人民金融·创新药指数”上涨了0.63%,最新报2566.66点。

在国内,真实生物、开拓药业、君实生物等一众药企正在开足马力研发新冠口服药。4月11日以来,华润双鹤、奥翔药业等阿兹夫定概念股持续大涨。

4月2日,药审中心网站显示,真实生物提交III类沟通交流会申请,目前状态栏已从“处理中”变更为“已反馈”。市场将此解读为阿兹夫定三期临床揭盲、申报上市在即。

也是近期,开拓药业普克鲁胺的临床试验结果迎来反转。

4月6日,开拓药业公布了普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期全球多中心临床试验的关键数据分析,结果显示积极。而3个多月前,该试验的348例新冠患者的中期分析数据未达到统计学显著性。对于更新的结果,开拓药业表示,将积极推进普克鲁胺向中国、美国及其他国家和地区的国家药物监督机构申请紧急用药EUA许可。

国产新冠口服药获批后,将有较大的市场需求。此前,广东省政府的一份文件显示,要求各地在2022年4月15日前储备常住人口10%以上的新冠抗原检测试剂。如果这是防疫物资储备的规则,首个国产新冠口服药一旦获批,储备量将达到1.4亿人份。

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