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在研新冠口服药共15款!最有价值的花落谁家

默沙东:全球首个获批上市的新冠口服药,将住院或死亡风险降低约30%

另一款备受瞩目的新冠口服药物Molnupiravir则是“老药新用”的典型案例。早在2021年11月4日,默沙东就宣布英国药品和保健产品监管局已批准Molnupiravir在英国上市,用于治疗轻至中度COVID-19成人患者,Molnupiravir也由此成为全球首个获批上市的新冠口服药。

2021年12月23日,Molnupiravir获美国食品药品监督管理局紧急使用授权,用于治疗SARS-CoV-2病毒直接检测结果呈阳性的成人轻中度冠状病毒病(COVID-19),并且有发展为严重COVID-19的高风险,包括住院或死亡,以及FDA授权的COVID-19替代治疗方案无法获得或临床上不合适的人。

根据III期MOVe-OUT临床试验中期分析结果,Molnupiravir可将进展为重症或死亡的风险降低了50%,且将死亡率拉低至0%。不过,根据默沙东提交给美国FDA的最终数据,该药可将未接种疫苗的高风险人群住院或死亡风险降低约为30%。

礼来:巴瑞替尼可在标准疗法基础上将死亡风险降低38%

巴瑞替尼也是一款“老药”,此前在美国获批用于治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)和特应性皮炎成人患者。疫情期间,英国人工智能公司BenevolentAI通过其研发的AI平台检索海量科学文献,发现巴瑞替尼或可用于治疗新冠。

目前,巴瑞替尼已获得美国FDA紧急使用授权,用于治疗需要辅助供氧、无创或有创机械通气或体外膜肺氧合(ECMO)的2岁以上新冠患者以及与瑞德西韦联用。

2021年4月,礼来公布的一项覆盖1525名患者的临床试验数据显示,相比包括地塞米松、瑞德西韦的标准疗法,巴瑞替尼在此基础上使新冠肺炎患者的死亡风险降低了38%。但这一试验也发现,在防止患者病程恶化至呼吸器或死亡这一目标上,巴瑞替尼没有显著效果。

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