近年来,由于人们对药物依赖性的认识不足、部分药物的易获得性和欧美娱乐性药品滥用风气影响,导致药物依赖发生率逐年增高,国内陆续有地佐辛致依赖性的报道。
根据中国药师杂志《某院12847例患者地佐辛注射液临床使用情况调查》显示,某院2015年12月、2016年11月的住院患者中,使用地佐辛的患者共12847例,其中11687例患者是因为手术使用地佐辛注射液,占总比90.97%。使用最多的科室分别是骨科(12.70%)、手外科(10.30%)和肝胆外科(9.39%)。132例患者单次用量超出说明书推荐(1.03%),主要集中在大型手术科室(心外科)。
“有报道在医院里,存在个别医生护士自行注射地佐辛以缓解工作疲劳和职业疼痛而导致成瘾的情况,因为部分医护人员认为地佐辛不易成瘾,所以便放松了对它的警惕。”冀连梅告诉健康时报记者。
冀连梅表示,应该和对吗啡的管理一样,将地佐辛归入到第一类精神药品和麻醉药品类别中,严格控制临床使用的适用范围和疗程。此外,应该修改药品说明书,要明确其适应症,并警示可能成瘾。一旦启动药品说明书的修改,药监部门就必须要求相关企业提供其有效性和安全性的大样本量临床对照研究的试验数据。
健康时报记者查询发现,地佐辛为我国第二类精神药品品种目录收录药品。根据《麻醉药品、精神药品处方管理规定》,麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为1次用量;其他剂型处方不得超过3日用量;控缓释制剂处方不得超过7日用量,第二类精神药品处方一般不得超过7日用量。
健康时报记者根据公开信息不完全统计发现,在地佐辛于1989年获批上市前后,根据药物在动物实验中展现出来的滥用潜力,美国食药监局药物滥用咨询委员会曾2次建议将其列入《管制物质清单》。