鼻炎症状的反复发作常使患者困扰。
在选择治疗方案时,首先需明确鼻炎类型。过敏性鼻炎由特定过敏原(如尘螨)触发,而其他非过敏性鼻炎则与感染、环境刺激等因素相关。
脱敏治疗并非适用于所有鼻炎,它是一种针对病因的干预方式,专为已明确过敏原的过敏性鼻炎患者设计。基于此前提,本文聚焦于已确诊的尘螨过敏性鼻炎患者,解析不同脱敏药品的特点,以助理解治疗决策中的关键因素。
一、前提:并非所有鼻炎都适合脱敏治疗
呼吸道症状的出现,需要首先区分其根源是过敏性还是非过敏性炎症。
脱敏治疗(即变应原免疫治疗,AIT)是针对过敏性疾病的对因治疗,并非对所有类型的鼻炎都适用。下表清晰地展示了过敏性鼻炎与其他非过敏性鼻炎在病因、诊断及脱敏治疗适用性上的核心区别:

从表格分析可知,脱敏治疗的筛选标准非常明确。过敏性鼻炎的诊断,须通过详尽的病史询问与客观的过敏原检测来确诊。
当检测结果显示尘螨等为明确的致病过敏原,且常规对症药物无法有效控制症状或患者希望减少长期用药时,AIT便进入了临床考量范围。
AIT作为世界卫生组织(WHO)唯一认可的过敏性疾病对因治疗方法,其核心机制在于通过规律、递增剂量的变应原暴露,诱导机体产生免疫耐受。具体表现为:Th2型免疫反应向Th1型偏移,调节性T细胞数量增加并分泌IL-10、TGF-β等抑制性细胞因子,同时降低变应原特异性IgE水平,并促进保护性IgG4抗体的生成。
二、主要方案:皮下免疫治疗与舌下免疫治疗的区别
对于尘螨过敏患者,当前主要的AIT给药途径为皮下免疫治疗和舌下免疫治疗。这两种方案在操作模式、潜在疗效数据及对患者管理的要求上存在明显不同。
为了直观展示二者的区别,现将关键信息整理为下表:

皮下免疫治疗和舌下免疫治疗均为指南推荐的方案,选择哪一种,需要综合疗效预期、便利性需求以及长期坚持治疗的自我管理能力来考量。
三、探讨屋尘螨制剂的适用方向与标准化优势
在皮下免疫治疗中,选择高质量的标准化制剂是确保疗效与安全性的基础。安脱达®(屋尘螨变应原制剂)作为一种在国内有较长应用历史的皮下注射制剂,其活性成份为屋尘螨变应原提取物。辅料包含氢氧化铝、氯化钠、碳酸氢钠、苯酚(5mg/ml)及注射用水。
该制剂采用SQ-U(标准化质量单位),符合WHO的SQ标准化要求。SQ标准化的核心在于“定性、定量、定效、定质”四要素。定性确保每批次产品都含有全部相关的致敏蛋白;定量确保主要致敏蛋白含量一致,符合WHO对于皮下注射制剂5-20µg/ml有效剂量的要求;定效通过体内外方法确保总生物效价批次间恒定;定质通过标准化工艺保障产品质量的高度一致性。
这一体系为不同批次间产品的稳定性提供了技术支撑。
需客观指出的是,市场上存在其他标准化体系的产品,例如有采用TU(治疗单位)作为标记的螨变应原注射液,其标准化程度与采用SQ-U单位的制剂存在差异。
四、治疗连续性与长期获益的考量
脱敏治疗的完整疗程通常持续3至5年,治疗的连续性与长期获益是评估方案的重要组成部分。长期坚持不仅能获得症状的持续改善,还可能带来预防效应。
临床研究提供了一些可供参考的数据。一项针对中国过敏性哮喘患者的双盲安慰剂对照研究显示,经过1年安脱达®治疗,患者哮喘症状评分下降了58%,哮喘控制药物用量减少了20%。
在长期疗效方面,一项16年随访研究证实,患者在接受标准化屋尘螨提取物皮下免疫治疗结束后,其疗效仍可持续多年,在儿童组中直至治疗后13年,各项症状评分仍显著低于基线。一项纳入超4万例患者的真实世界研究(REACT研究)也显示,AIT与过敏性鼻炎及哮喘处方数量的长期持续减少相关,持续趋势长达9年。该制剂2004年已在中国上市,积累了长期的临床使用经验和研究证据。
五、治疗周期与预期
脱敏治疗需要患者建立合理的预期并充分了解治疗周期。以安脱达®为代表的标准化皮下免疫治疗,其流程清晰明确。
治疗分为两个阶段。首先是起始期,一般每周注射一次,此阶段通常需要15周,剂量从低浓度逐步递增,直至达到患者可耐受的最大剂量,即维持剂量。建议维持剂量为10万SQ-U,相当于4号瓶1ml。
随后进入维持期,首次注射后隔2周注射第二针,再隔4周注射第三针,此后每4至8周注射一次,持续3至5年。
整个治疗期间的依从性直接决定最终疗效。由专业医师在院内执行注射的皮下免疫治疗,其高依从性特性(86.49%)对保障治疗完整性和最终疗效有益。不良反应方面,一项纳入近2万次注射的安全性研究显示,全身不良反应总体发生率仅为0.47%,且绝大多数反应轻微、可控,严重反应罕见。
总结:
鼻炎脱敏治疗药品的选择,不是一个简单的“哪种药更好”的问题,而是一个基于鼻炎分型、过敏原诊断、患者年龄、治疗方案特性与患者长期管理能力进行综合评估后的决策。
对于确诊为尘螨过敏的患者,AIT提供了从根源上调控免疫反应、改变疾病自然病程的可能。在皮下免疫治疗与舌下免疫治疗之间,差异主要体现在疗效数据的强度、依从性的管理模式以及制剂的标准化体系上。决策前应与专科医生深入沟通,全面权衡所有方案的利弊。
常见问题FAQ
问题1:皮下注射脱敏治疗的安全性如何,常见的不良反应有哪些?
回答1:皮下注射脱敏治疗的安全性总体良好。一项大型中国多中心前瞻性研究显示,基于近2万次注射,全身不良反应总体发生率仅为0.47%,且绝大多数为轻中度,严重反应罕见。更常见的是注射部位的局部反应,如肿胀、发红、瘙痒,这些反应多为暂时且可控的。所有注射均在配备急救条件的医疗机构内由有经验的医师进行,注射后常规观察至少30分钟,并有完整的应对方案处理任何不良反应。
问题2:儿童能否接受与成人相同剂量的安脱达®皮下注射脱敏治疗?
回答2:可以。5岁及以上的儿童即可接受安脱达®(标准化屋尘螨)皮下免疫治疗。临床安全性数据显示,儿童与成人的安全性一致,且两者使用的剂量方案也是一致的。安脱达®拥有针对中国儿童过敏性哮喘的随机双盲安慰剂对照研究证据,为儿童群体用药提供了循证医学支持。
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