日前，《世界胃肠病学杂志》（World Journal of Gastroenterology，IF 5.4）发表了一项回顾性分析，该研究评估了由翰森制药自主研发的中国首个原研口服抗乙型肝炎病毒药物恒沐®（艾米替诺福韦；TMF）在治疗慢性乙型肝炎（CHB）中的脂质变化和长期安全性，包括从富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）转换为TMF后治疗至144周的结果。 研究表明，恒沐®具有持续的抗病毒疗效，并保持了良好的长期脂质和肾脏安全性。这些发现支持恒沐®作为临床实践中CHB管理的一线优选治疗方案。
该研究由中南大学湘雅二医院感染科团队主导，回顾性分析了一项Ⅲ期随机双盲试验数据，涉及53名CHB患者，每日1次接受TMF 25 mg或TDF 300 mg治疗96周。盲法阶段之后，所有参与者进入开放标签扩展期，在此期间所有患者均接受TMF治疗直至第144周，研究结果如下。
● 相比TDF，TMF组血脂水平更稳定
TMF组的血脂参数在96周内保持稳定，相比之下，接受TDF治疗的患者显示出总胆固醇（TC）和低密度脂蛋白（LDL-C）水平的显著降低（P＜0.05），同时高密度脂蛋白（HDL-C）也有降低的趋势（P=0.077），提示TDF可能对脂质代谢途径产生更广泛的抑制作用。
第96周从TDF转换为TMF治疗后发现，原TDF组患者的血脂水平逐渐与TMF持续治疗组趋同，与基线相比，所有患者的血脂参数未观察到显著变化。且在TMF治疗期间未报告任何血脂异常病例。
●相比TDF，TMF对肾功能无不良影响
治疗96周治疗期间，TDF组出现肌酐清除率下降和血磷升高，提示早期肾损伤风险，但在转换为TMF治疗后有所恢复。TMF持续治疗组则全程未观察到肾功能有显著变化。
● TMF和TDF抗病毒疗效相当
96周治疗期间，TDF和TMF两组均显示出显著的抑制HBV复制作用。在HBV-DNA、HBV-RNA、HBV-miRNA-3、HBsAg或HBeAg水平方面，两组均未观察到显著差异（P均＞0.05）。
核苷类似物是目前CHB抗病毒治疗的一线选择，但由于需长期乃至终身用药，其潜在的代谢与肾脏长期安全性备受关注。本研究为恒沐®的长期应用提供了进一步循证支持，证实其在有效抑制病毒的同时，对血脂及肾脏指标影响小，适合CHB患者的长期管理，可作为一线优选治疗方案。
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